培訓現場
省藥監局藥品注冊和科技管理處一級調研員何壽生講話
市衛健委黨組書記、主任易軍波講話
市第一人民醫院黨委書記左建輝致辭
市第一人民醫院院長蔣桂平主持開幕式
市第一人民醫院工會主席劉文挺主持學術講座
為加強藥物臨床試驗機構建設，提高醫院臨床研究水平，保證臨床試驗質量，切實保護受試者權益和安全，由婁底市第一人民醫院主辦、長沙市藥物評價產業技術創新戰略聯盟承辦、長沙都正生物科技股份有限公司協辦的藥物臨床試驗質量管理規范培訓班于2月18日在市第一人民醫院舉辦。
湖南省藥監局藥品注冊和科技管理處一級調研員何壽生，婁底市衛健委黨組書記、主任易軍波，中南大學湘雅藥學院教授、都正生物副總裁李曉暉，中南大學湘雅二醫院機構辦主任李卓，湖南省腫瘤醫院機構辦主任李坤艷，中南大學湘雅三醫院GCP辦秘書項玉霞出席會議。婁底市第一人民醫院黨委書記左建輝、院長蔣桂平及在家院領導參會，來自相關臨床、醫技科室200余人參加培訓。
會上，何壽生指出，隨著我國醫藥行業的產業升級及藥政改革的不斷深化，我國醫藥研發已經進入創新藥為主導的新階段，藥物臨床試驗成為新藥研發的核心環節。希望通過系統培訓，可以讓更多醫務人員學習掌握藥物臨床試驗的相關知識，進一步提高藥物臨床試驗研究人員的能力，提升我國的藥物臨床試驗水平。
易軍波表示，加強GCP培訓和學術交流，能夠有效提高臨床試驗規范化水平，增強科研能力，推動醫藥創新發展。市第一人民醫院要以此為契機，扎實有效地開展藥物臨床試驗建設工作，持續改善軟、硬件設施設備，為今后規范、科學開展藥物臨床試驗奠定堅實基礎，更好地滿足人民群眾用藥和健康需求。
左建輝對各位專家不辭辛勞來到市第一人民醫院傳經送寶表示衷心地感謝，他表示，藥物臨床試驗建設工作對于提升醫院醫療、科研學術水平，尤其是爭創“三甲”醫院具有重要意義，醫院將采取分步走策略，以“4+N”專業組模式來推動藥物臨床試驗機構備案工作，搭建臨床科研平臺，促進醫院 “臨床醫療”和“科研教學”互為相長，齊頭并進。
省藥監局藥品注冊和科技管理處一級調研員何壽生授課
中南大學湘雅藥學院教授、都正生物副總裁李曉暉授課
中南大學湘雅二醫院機構辦主任李卓授課
湖南省腫瘤醫院機構辦主任李坤艷授課
中南大學湘雅三醫院GCP辦秘書項玉霞授課
隨后，何壽生、李曉暉、李卓、李坤艷、項玉霞5位專家分別就《新形勢下藥物臨床試驗監管淺析》《GCP發展歷史與新版GCP解讀&GCP信息化管理》《倫理委員會職責和審查要點》《研究者職責和項目管理與實施》和《臨床試驗質量控制和數據記錄》專題，進行了詳細講解。講座內容豐富實用，貼近實際，既有政策指導，又有實踐經驗分享，讓培訓人員對GCP有了更清晰、更深刻的認識和理解，進一步拓寬了臨床研究的思路，對開展下一步的臨床試驗工作起到了實際指導作用。
培訓結束后，對培訓人員進行了藥物臨床試驗相關知識的線上考核，并為通過考核的學員頒發了GCP培訓合格證書。
